FDA批准首个3D打印药物更适合孩子服用-【新闻】
发布时间:2021-05-24 07:56:21
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来源:铝合金厂家
FDA 批准首个 3D 打印药物,更适合孩子服用3D 打印技术所应用的领域日益广泛。
制药公司 Aprecia 公司今日宣布,美国药监局(Food and Drug Administration,简称 FDA)批准其生产的 3D 打印药物 SPRITAM 用于人体治疗,该药物将在 2016 年上市。
Aprecia 公司是全美进行 3D 打印药物的制药公司。他们收购了麻省理工学院的 3D 打印技术,开发了自己的 ZipDose 技术平台,抛弃传统的压片技术,采用一层一层的打印技术,列印出的多孔药物能迅速溶解在水里,方便病人吞咽,尤其适合小孩服用。
SPRITAM (左乙拉西坦)是一款用于抗癫痫的药物,主要用于治疗成人和儿童患者的部分性发作、肌阵挛发作,以及原发性全身癫痫发作。作用于中枢神经的药品通常剂量较高,导致药片面积过大或者过多,小孩和老人往往难以下咽,导致用药剂量及疗效受到影响。
SPRITAM 融化情况对比
而这种以 3D 打印技术制备的新型制剂内部成多空状,内表面积较高,在短时间内被很少量的水融化,一口果汁就能融化 1000 毫克的药物。
Aprecia 制药公司通过商业化的 3D 打印技术来快速研发和生产药品,并在逐步改变患者的用药方式。目前该公司拥有超过 50 项与 3D 打印制药相关的专利。
虽然 3D 打印技术的范围已经从汽车部件跨越到生物材料,甚至有人声称能打印出人体器官,例如肾脏什么的,但大家对 3D 打印技术依然心存犹豫,包括这真的是一项靠谱的技术并不会给我的生产过程添乱吗?,以及这贵吗,这到底有多贵,用这个技术到底划算吗?等。
题图来自 海洛创意
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