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FDA加大资助罕见病研究

发布时间:2021-01-05 10:41:58 阅读: 来源:铝合金厂家

FDA加大资助罕见病研究

美国食品药品监督管理局(FDA)近日宣布,为推动与罕见病相关的药物和医疗器械的研发,向15项项目资助1400多万美元,经费来自美国食品和药品监督管理局(FDA)罕见病产品经费补助项目。 1983年,美国通过了孤儿病法案,通过FDA罕见病产品经费补助项目,旨在推动罕见病相关产品的研发。2013年发放的资金主要支持那些专门针对易感染且难治愈的人群进行的研究,因为这些人群别无选择。 在药物方面,美国把罕见病定义为:如果患有某种疾病的人少于20万人,那么这种病就是罕见病。而在医疗器械方面,美国的定义是:如果某种疾病发生的几率极低以至于要摒弃一种不合理的幻想——不用援助就能研发出专门针对此种疾病的医疗器械,那么这种病就是罕见病。美国国家卫生研究院(NIH)的数据表明,世界上大概有6800种罕见病。总计大概有3000万美国人至少患有一种罕见病。 FDA罕见病产品经费补助项目目前已经出资3000多万美元,资助530多种新的临床研究治疗方案,并已经使50多种产品得到了上市许可。 (刘晓编译)

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